El estudio clínico PRODINFANT demuestra que Prodefen® Gotas logra una reducción de dos días en la duración de la diarrea viral aguda en niños menores de dos años.
El tratamiento simbiótico muestra efectos visibles desde el segundo día y mejora la evolución clínica respecto a la terapia estándar.
El producto presenta un perfil de seguridad muy favorable y una elevada satisfacción, con un 95% de los cuidadores dispuestos a reutilizarlo en futuros episodios.
Alcobendas, 18 de noviembre de 2025 -. La gastroenteritis aguda de causa viral es una afección digestiva muy común en niños sanos de todo el mundo. Se caracteriza por la aparición repentina de diarrea que, a menudo, se acompaña de vómitos, fiebre o dolor abdominal. A pesar de las mejoras en las condiciones higiénicas y la vacunación contra el rotavirus, los niños pequeños pueden experimentar de uno a cinco episodios de diarrea aguda cada año.
Los resultados finales del ensayo clínico PRODINFANT, promovido por Italfarmaco, en niños de hasta dos años con diarrea de probable origen vírico, han sido publicados en la revista Beneficial Microbes el pasado 6 de octubre de 2025.
Este estudio ha demostrado que la toma del simbiótico Prodefen® Gotas (combinación de probióticos y prebióticos), como complemento a las medidas de soporte estándar de dieta y rehidratación oral, permite acortar la duración de la diarrea y acelerar la recuperación de estos niños.
El estudio PRODINFANT ha contado con la participación de pediatras de 10 centros clínicos de toda España. Los 75 bebés y niños de hasta 2 años recibieron el simbiótico más terapia de soporte basada en dieta y rehidratación o solo terapia de soporte durante 7 días.
La Dra. Fátima García Marín, especialista en pediatría en el Hospital Virgen del Mar de Madrid y una de las autoras del manuscrito, señala que "El simbiótico actúa de forma rápida y progresiva, con efectos visibles desde el segundo día y consiguiendo una reducción de dos días la duración de la diarrea.Estos resultados, que coinciden con los obtenidos anteriormente con Prodefen® en sobres, confirman la eficacia y consistencia del producto. Este hallazgo supone un beneficio importante tanto para los niños, al aliviar los síntomas y acelerar su recuperación, como para los padres o cuidadores, ya que puede ayudar a reducir el absentismo laboral y facilitar el día a día de las familias."
Además de acortar el proceso diarreico y promover una recuperación más rápida, la tasa de recuperación completa al final del estudio fue significativamente mayor en el grupo simbiótico que en el grupo control.
El uso del simbiótico demostró un perfil de seguridad y tolerabilidad muy favorable. El 95% de los padres/tutores de los niños en el grupo simbiótico reportó la intención de usar el producto nuevamente en episodios similares de diarrea.
El Dr. Carlos Badiola, Director Médico de Italfarmaco añade "A la hora de recomendar un probiótico, además de seleccionar adecuadamente las cepas y su dosis, es fundamental garantizar su viabilidad en el producto final. Por todos estos motivos, en Italfarmaco consideramos que es fundamental demostrar el beneficio y la seguridad de los probióticos mediante estudios clínicos llevados a cabo con rigor científico y en los que se investigue el producto final que los usuarios van a adquirir en las farmacias. Todo ello, junto con la relevancia y coherencia de los resultados obtenidos, representa una garantía de calidad a la hora de recomendar su uso a los pacientes".
