La plataforma TTD Trials permite que cualquier oncólogo de España -especializado o no en tumores digestivos- pueda ponerse en contacto directo con especialistas en cáncer de vías biliares para decidir las mejores terapias y acceder a ensayos clínicos

El cáncer de vías biliares es una enfermedad muy infrecuente con una incidencia de 2,93 casos por cada 100.000 habitantes, pero con una alta mortalidad: solo 1 de cada 5 pacientes sobrevive a los 5 años

La dificultad en el diagnóstico y el bajo índice de sospecha -por la excepcionalidad de la enfermedad- provoca que el diagnóstico llegue tarde y que el acceso a las terapias sea limitado

Otra herramienta novedosa que ha desarrollado el Grupo TTD es el Registro de Tumores (RETUD), una base de datos que se basa en el estudio de casos reales para ampliar el conocimiento sobre el tumor y seguir mejorando en su diagnóstico y tratamiento

El cáncer de vías biliares es una enfermedad poco frecuente en España, con una incidencia de 2,93 casos por cada 100.000 habitantes, representando tan solo el 2% de los tumores que se detectan al año. Sin embargo, es uno de los tipos de cáncer con mayor mortalidad: menos del 50% de los pacientes sobreviven al primer año después del diagnóstico, y la supervivencia a cinco años se sitúa alrededor del 20%. Es decir, solo 1 de cada 5 pacientes sobrevive a ese periodo.

Esto se debe a múltiples factores, pero el más importante es el diagnóstico tardío. La falta de síntomas específicos y el bajo índice de sospecha, que viene dado por la modesta incidencia del tumor, dificultan la detección y provocan que el cáncer de vías biliares se diagnostique en estadios avanzados o metastásico, lo que complica la aplicación de tratamientos y la consecuente respuesta del paciente.

Además de mejoras en el proceso diagnóstico, donde sigue faltando investigación para poder detectarla en los estadios más precoces, el Grupo de Tratamiento de los Tumores Digestivos (Grupo TTD) aboga por reforzar el trabajo en red de los equipos médicos, con sistemas que permitan la derivación de casos complejos a equipos superespecializados en este tipo de tumor, lo que facilitaría el acceso de los pacientes a las terapias más innovadoras y adaptadas a sus necesidades específicas. Un sistema que, en definitiva, aumentaría las probabilidades de beneficio derivadas del tratamiento y podría tener un impacto directo en la esperanza y calidad de vida del paciente.

Es en este contexto que el Grupo TTD ha lanzado la nueva versión de TTD Trials, una herramienta pionera que permite que cualquier oncólogo de España pueda derivar a su paciente a ensayos clínicos adaptados a las características específicas de su tumor, siempre que lo considere una buena opción terapéutica. "El 60% de la investigación clínica se concentra en un 30% de las ciudades de España, lo que limita las oportunidades para que un paciente diagnosticado en otra región pueda acceder a un ensayo clínico con las terapias más innovadoras", explica Fernando Rivera, presidente del Grupo TTD y jefe de servicio en el Hospital Marqués de Valdecilla.

"Esto podría cambiar si nos aseguramos de que todos los oncólogos del país puedan tener acceso a la información más actualizada en cuanto a ensayos clínicos disponibles. Un ejemplo de trabajo realizado en esta dirección es la herramienta TTD Trials", aclara Ángela Lamarca, oncóloga médica del Hospital Universitario fundación Jimenez Diaz.

Este nuevo sistema elimina barreras territoriales y cumple con uno de los principales objetivos del Grupo TTD, que es facilitar el acceso en igualdad de condiciones para todos los pacientes a los tratamientos más innovadores, sin importar su lugar de residencia. Así TTD Trials funciona de manera sencilla: en el momento en el que un oncólogo -sea o no especialista en estos tumores- detecta un caso de cáncer de vías biliares, puede acceder a la herramienta y buscar todos los ensayos clínicos que se están llevando a cabo en ese momento en España, acorde a las necesidades específicas del tumor de su paciente.

De este modo, el sistema de TTD Trials plantea una serie de preguntas para perfilar las características del tumor y, una vez identificado, la herramienta filtra los ensayos que mejor se adaptan al perfil de este paciente. A partir de ese momento, el médico puede iniciar una conversación directa con el responsable del ensayo clínico de un hospital concreto y plantearle todas sus dudas en cuanto a las posibilidades de tratar al paciente en ese estudio e incluso iniciar la derivación del paciente al hospital en el que se está llevando a cabo esa terapia innovadora.

"Esta herramienta ofrece la posibilidad de que cualquier oncólogo de España, incluso los no especializados en tumores biliares, puedan ofrecer las mejores terapias a sus pacientes. El cáncer de vías biliares es tan poco común que hay oncólogos que no van a ver un solo caso en toda su carrera, y existe la posibilidad de encontrarse con un diagnóstico y no saber cómo proceder. Por eso es esencial el trabajo en red, el intercambio de conocimiento y la posibilidad de entrar en contacto con especialistas en la materia que pueden pautar los mejores tratamientos para cada caso concreto", ha indicado Teresa Macarulla, jefa del Servicio de Oncología Médica del Hospital Clínic de Barcelona.

En este sentido, Macarulla explica que en los últimos tres años se han aprobado varias terapias dirigidas personalizadas para pacientes cuyo tumor presenta determinadas alteraciones genéticas (biomarcadores). "Combinar la quimioterapia con estas terapias más innovadoras puede mejorar el mal pronóstico y prolongar la supervivencia de una persona de manera impactante. Por eso es esencial que los pacientes no pierdan oportunidades terapéuticas y que los profesionales trabajemos en red para hacer llegar estas oportunidades a todos los pacientes", ha finalizado.

TTD Trials funciona gracias a las actualizaciones del Grupo TTD, que cada tres meses busca y renueva los ensayos clínicos activos en España. La herramienta pone en contacto a los doctores, pero la identidad de los pacientes es totalmente anónima durante todo el proceso de consulta. La plataforma permite diálogo directo entre profesionales, facilitando de este modo el intercambio de información.

"A día de hoy en España hay 89 ensayos clínicos que incluyen pacientes con cáncer de vías biliares, accesibles en la plataforma TTD Trials", ha indicado Jorge Adeva, especialista de Oncología Médica del Hospital Universitario 12 de Octubre, quien ha puesto el foco sobre la importancia de que los pacientes tengan la oportunidad de participar en ensayos clínicos. "Del resto, desconocemos cuántos podrían acceder a una terapia innovadora, pero que no lo harán porque su médico no sabe que existe un ensayo. Eso es lo que intenta evitar TTD Trials", ha concluido.

Registro de tumores, esencial para mejorar el diagnóstico

Otra herramienta pionera que viene desarrollando el Grupo TTD para mejorar el conocimiento del diagnóstico y tratamiento de los tumores digestivos en España es el Registro de Tumores (RETUD). Esta plataforma, que ya recoge datos sobre el cáncer de vías biliares, es especialmente útil en el caso de los tumores más raros. El objetivo es reclutar pacientes para poder estudiar las características, variables y casuísticas del tumor, para obtener tanta información como sea posible de los perfiles, causas, variedades y evolución. Esto lo que permite es mejorar tanto el diagnóstico como el tratamiento de estos tumores, a través del estudio intensivo de casos reales.

"La información es esencial a la hora de identificar y clasificar los tumores, en especial los más raros. Por eso, el Grupo TTD está haciendo un esfuerzo por crear un registro completo con datos demográficos, clínicos, epidemiológicos, biológicos y terapéuticos, todo ello con un objetivo esencial: aprender de nuestra practica actual, de los pacientes reales de nuestras consultas con la idea de mejorar las opciones de tratamiento de nuestros pacientes futuros", ha continuado en este sentido Ángela Lamarca.

Con el objetivo de favorecer la participación de los pacientes en el Registro de Tumores RETUD, el Grupo TTD ofrece pruebas de secuenciación genética NGS y biopsia líquida de forma totalmente gratuita. "Esto es un tema crucial, ya que en muchos centros el estudio molecular actual disponible para los pacientes con tumores de la vía biliar es limitado. En el momento actual, RETUD-NGS permite ampliar estudios moleculares en tejido o incluso realizar biopsias liquidas en casos en los que no se disponga de tejido", apunta Lamarca.