La compañía muestra su liderazgo continuo en investigación en oncología con nuevos análisis de cinco ensayos clave de trastuzumab deruxtecán y datopotamab deruxtecán en cáncer de mama y gástrico, y datos de pipeline para otros tumores sólidos, como ovario y urotelial, y cánceres hematológicos

Los ensayos en fase inicial en curso, con medicamentos potenciales que presentan mecanismos novedosos, ponen de relieve el compromiso de la empresa con la identificación de nuevas tecnologías revolucionarias para los pacientes con cáncer

Daiichi Sankyo presentará más de 25 abstracts con novedades de su investigación sobre múltiples tipos de cáncer en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica de 2026 (#ASCO26) que ponen de relieve los avances de la compañía en el desarrollo de nuevos estándares de tratamiento para las personas con cáncer.

Destacan nuevos datos de cinco ensayos clínicos de fase III clave en cáncer de mama y gástrico: DESTINY-Breast05 (#516), DESTINY-Breast06 (#1063), DESTINY-Breast09 (#1021) y DESTINY-Gastric04 (#4111), con trastuzumab deruxtecán (anticuerpo conjugado o ADC dirigido a HER2), y TROPION-Breast02 (#1002), con datopotamab deruxtecán (ADC dirigido a TROP2). También se pondrán de relieve resultados de ensayos de fases tempranas y estudios en curso sobre otras innovaciones que la compañía está desarrollando a través de su plataforma diseñada para acelerar el desarrollo de innovaciones terapéuticas (breakthrough generating technology o BGT).

Los datos del DESTINY-Breast05 constituyen la base de una de las dos nuevas indicaciones aprobadas en EE. UU. para determinados pacientes con cáncer de mama HER2 positivo en estadio temprano, mientras que los del DESTINY-Gastric04 se actualizaron en la ficha técnica del ADC dirigido a HER2 para ampliar su uso en Japón y China como tratamiento de segunda línea en cáncer gástrico metastásico HER2 positivo. Además, TROPION-Breast02 sirvió de base para la reciente aprobación en EE. UU. del ADC dirigido a TROP2 en pacientes con cáncer de mama triple negativo (CMTN) metastásico no candidatos a inhibidores de PD-1/PD-L1, siendo el primer ADC aprobado en CMTN este contexto.

"Las autorizaciones recibidas justo antes de ASCO para dos de nuestros principales ADCs DXd, junto con la sólida base científica que se muestra en toda nuestra cartera de productos muestran el potencial de nuestro portfolio de oncología", señala el Dr. John Tsai, director global de I+D de la compañía. "Daiichi Sankyo está comprometida con la creación de nuevos estándares de tratamiento para las personas con cáncer, por lo que sigue impulsando la innovación aprovechando su experiencia científica y tecnológica".

Datos adicionales sobre el ADC anti-HER2 en otros tipos de cáncer

La compañía presentará, además, nuevos datos sobre otros tipos de cáncer, como los resultados preliminares de seguridad del ensayo de fase III DESTINY-Ovarian01 (#5554), que evalúa este ADC en combinación con bevacizumab en comparación con bevacizumab en monoterapia como tratamiento de mantenimiento de primera línea en pacientes con cáncer de ovario que expresan HER2. También se dará a conocer el análisis primario de la primera parte del ensayo de fase II DESTINY-PanTumor03 (#3026), que evalúa este ADC en pacientes con tumores sólidos (excepto de mama y gástricos) HER2 positivos (IHC 3+) pretratados en China; y los resultados del fase II MYTHOS (n.° 6011) en cáncer de glándulas salivales recurrente o metastásico HER2-low.

Otras novedades a destacar en cáncer de mama y gástrico son los resultados de uno de los brazos del estudio de fase 1b/2 DESTINY-Breast07 (#1012), que evalúa este ADC en combinación con durvalumab como tratamiento de primera línea en cáncer de mama metastásico HER2 positivo, y el análisis de seguridad del ensayo de fase 1b/2 DESTINY-Gastric03 (n.° 4022) de este ADC en combinación con quimioterapia e inmunoterapia como tratamiento de primera línea en cáncer gástrico metastásico HER2 positivo, adenocarcinoma de la unión gastroesofágica (UGE) o adenocarcinoma de esófago.

También se presentarán los resultados de la cohorte dos del ensayo de fase 1b/2 EPOC2203 (n.° 4024), que evalúa este ADC en combinación con nivolumab, capecitabina y oxaliplatino en adenocarcinoma gastroesofágico HER2-low, y un análisis exploratorio de datos traslacionales del ensayo de fase 2 EPOC2003 (n.° 3129) que evalúa este ADC en adyuvancia en combinación con quimioterapia en cáncer gástrico HER2 positivo.

Nuevos datos y ensayos en curso en el portfolio de oncología

En ASCO se presentará también una actualización del ensayo en curso REJOICE-Ovarian01 (TPS5637) correspondiente a la tercera parte de un ensayo de fase 2/3 que evalúa raludotatug deruxtecán (R-DXd, dirigido a CDH6) en comparación con el tratamiento de elección en cáncer de ovario resistente al platino; un análisis de exposición-respuesta (n.° 5570) y un análisis farmacocinético poblacional (n.° 5571) de los datos tanto del ensayo de fase 2/3 REJOICE-Ovarian01 como del ensayo de fase 1 que evalúa este ADC en cáncer de ovario avanzado o carcinoma de células renales.

Además, se presentarán los resultados de un ensayo de fase 1/2 (n.° 6504) de Vanflyta (quizartinib) más decitabina y venetoclax en pacientes con leucemia mieloide aguda FLT3-ITD de nuevo diagnóstico o recidivante/refractaria.

Las novedades de los ensayos en curso de los ADCs DXd incluyen el ensayo de fase II/III TROPION-Urothelial03 (TPS4642), que evalúa el ADC anti-TROP2 y quimioterapia basada en platino en comparación con gemcitabina más quimioterapia basada en platino en carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico;

el ensayo de fase III HERTHENA-Breast04 (TPS1149), que evalúa patritumab deruxtecán (HER3-DXd) en comparación con el tratamiento de elección en cáncer de mama hormonopositivo, HER2 negativo localmente avanzado o metastásico no operable; y el ensayo observacional DESTINY-PanTumor04 (TPS11202) que evalúa el ADC dirigido a HER2 en tumores sólidos HER2 positivos (IHC 3+).

Las presentaciones de los ensayos en curso destacan el enfoque en la tecnología generadora de avances

Daiichi Sankyo está aprovechando su sólida base científica y tecnológica para desarrollar innovaciones terapéuticas que den respuesta a las necesidades no cubiertas en cáncer mediante su plataforma BGT, concebida para acelerar la llegada de la innovación y aumentar la probabilidad de éxito. Los ensayos en curso, que incluyen tres posibles nuevos medicamentos, son DS3610 (TPS3159), un ADC de STING (estimulador de los genes del interferón), en tumores sólidos avanzados o metastásicos; DS5361 (TPS2680), un inhibidor de la vía de degradación NMD del ARNm en pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos; y DS9051 (TPS3179), una nueva molécula de degradación proteica dirigida, en pacientes con carcinoma adrenocortical avanzado o metastásico o cáncer de próstata metastásico resistente a la castración.