Theriva recibió un pago inicial de 350.000 dólares estadounidenses al cierre de la operación y podrá optar a recibir hasta 91 millones de dólares en concepto de hitos reglamentarios y comerciales, además de regalías porcentuales bajas de un solo dígito sobre las ventas netas del producto. Biossil asumirá toda la responsabilidad y los costes derivados del futuro desarrollo y la comercialización de la cartera de enzimas degradadoras de antibióticos
Theriva™ Biologics, Inc. (NYSE American: TOVX), una empresa diversificada de fase clínica que desarrolla terapias diseñadas para tratar el cáncer y enfermedades relacionadas en áreas de gran carencia, ha anunciado hoy la venta de su cartera de enzimas degradadoras de antibióticos —entre las que se incluyen SYN-004 (ribaxamasa), SYN-007 (ribaxamasa reformulada) y SYN-006 (carbapenemasa)— a Biossil Labs Inc. (Biossil), una empresa biofarmacéutica privada con sede en Toronto, especializada en inteligencia artificial (IA), que desarrolla una cartera diversificada de programas en fases avanzadas para indicaciones potencialmente mortales con necesidades médicas urgentes no cubiertas.
En virtud de los términos del acuerdo, Biossil adquiere la totalidad de los derechos, la titularidad y los intereses de Theriva sobre SYN-004 (ribaxamasa), así como sus mejoras, modificaciones y reformulaciones, incluida SYN-007 (ribaxamasa reformulada), además de determinados activos relacionados exclusivamente con SYN-006 (carbapenemasa). Theriva recibió un pago inicial de 350.000 dólares al cierre de la operación y podrá optar a percibir hasta 3 millones de dólares tras alcanzar determinados hitos reglamentarios, regalías porcentuales bajas de un solo dígito sobre las ventas netas del producto —con un límite máximo de 250 millones de dólares— y hasta 88 millones de dólares en posibles pagos por hitos, que se abonarán al alcanzar determinados umbrales acumulativos de ventas netas a nivel mundial. De conformidad con el acuerdo, Biossil asumirá toda la responsabilidad y los costes derivados del futuro desarrollo y la comercialización de la cartera de productos adquirida.
"Estamos sumamente satisfechos de haber completado la venta de nuestra cartera de enzimas degradadoras de antibióticos a Biossil para que continúe el desarrollo clínico de estos activos destinados a proteger el microbioma gastrointestinal, incluida la continuación del ensayo clínico de fase 1b/2a en la Universidad de Washington, en la que se investiga la prevención de la enfermedad aguda de injerto contra huésped (EICH aguda) y las infecciones oportunistas en receptores de trasplantes alogénicos de células hematopoyéticas (TCH) tratados con antibióticos", declaró Steven A. Shallcross, consejero delegado (CEO) de Theriva Biologics. "Hemos realizado una importante inversión en el desarrollo clínico de SYN-004 (ribaxamasa) y creemos firmemente que los productos candidatos de nuestra cartera de enzimas degradadoras de antibióticos pueden aportar beneficios clínicos a los pacientes y a los sistemas hospitalarios al reducir la incidencia de infecciones por Clostridioides difficile, enterococos resistentes a la vancomicina (ERV) y enterobacterales resistentes a los carbapenémicos (ERC), así como la incidencia o gravedad de la EICH aguda".
"La disbiosis intestinal, la colonización por organismos resistentes a los antibióticos y las infecciones oportunistas en pacientes vulnerables constituyen importantes necesidades médicas no cubiertas que nos llevan a impulsar esta cartera de enzimas degradadoras de antibióticos con rigor y equilibrio", declaró el Dr. Alexander I. Mosa, director científico y presidente de Biossil.
