Sanidad mejorará el desarrollo de ensayos clínicos con la creación de un único comité regional para investigar con medicamentos

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La Dirección General de Planificación, Investigación, Farmacia y Atención al Ciudadano elabora un proyecto de decreto para regular los comités de ética de la investigación

La directora general explicó que "es importante favorecer la investigación con garantías para profesionales y pacientes"

La Dirección General de Planificación, Investigación, Farmacia y Atención al Ciudadano, dependiente de la Consejería de Sanidad, está elaborando un proyecto de decreto para crear un único Comité regional de ética de la investigación con medicamentos (CEIm-Región de Murcia) con el objetivo de mejorar el desarrollo de ensayos clínicos con fármacos.

La reunión, que presidió la directora general de Planificación, Investigación, Farmacia y Atención al Ciudadano, María Teresa Martínez, contó con la participación del director de la Fundación para la Formación e Investigación Sanitaria de la Región, Jesús Ángel Sánchez, así como con responsables de los comités de ética de la investigación (CEI) de las distintas áreas de Salud.

El CEIm-Región de Murcia será el comité acreditado, en los términos del Real Decreto 1090/2015, para emitir los dictámenes que exige la normativa en los estudios clínicos con medicamentos, y en las investigaciones clínicas con productos sanitarios, realizados tanto en centros públicos como privados. La directora subrayó que "esta decisión responde a las exigencias del citado Real Decreto para mejorar la eficiencia de estos comités".

Estará compuesto, al igual que los CEI, por un mínimo de diez miembros con experiencia acreditada en investigación, y la certificación de este organismo deberá llevarse a cabo en un plazo de tres meses desde la entrada en vigor del nuevo decreto.

Comités de Ética de la Investigación

Esta nueva normativa también regulará el funcionamiento de los comités de ética de investigación en el sistema sanitario regional (CEI) para mejorar el desarrollo de los estudios de investigación biosanitaria sin medicamentos.

La directora general de Planificación, Investigación, Farmacia y Atención al Ciudadano, María Teresa Martínez, destacó que "esto supone una novedad ya que a partir de su entrada en vigor, los CEI solo dictaminarán sobre aquellos estudios de investigación biosanitaria sin medicamentos". Este documento, explicó Martínez, ha sido consultado y consensuado con los miembros de los actuales CEI ubicados en las áreas de Salud Murcia Oeste, Cartagena, Vega Media del Segura y Murcia Este.

La directora afirmó que "es importante favorecer un modelo investigador con garantías para profesionales y pacientes orientado a ellos, que además permita dirigir nuestras actuaciones hacía la mejora y avance del sistema, descubriendo nuevas posibilidades terapéuticas".

Martínez concluyó que "con este diseño, el objetivo es mejorar los indicadores de participación de los centros sanitarios de la Región de Atención Primaria y Hospitalaria en ensayos clínicos, pues esto redundará en una mejor sanidad y una mejor salud de toda la población".

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