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Esperanzadores resultados preliminares de la fase II del ensayo multicentro

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Una innovadora adaptación de una terapia celular de cáncer infantil impulsada por CRIS contra el cáncer avanza como estrategia segura y viable para pacientes Covid19

Este innovador tratamiento liderado por el Dr. Antonio Pérez Martínez, Director de la Unidad CRIS de Terapias Avanzadas y Jefe de Hemato Oncología Pediátrica del Hospital La Paz, con su equipo multidisciplinar ha sido premiado internacionalmente y cuenta con patente: "Esta Fase II es muy importante y el sistema inmunológico juega un papel fundamental".

"Los resultados iniciales de la Fase II apoyan el uso de esta terapia para la enfermedad de Covid", explica la Dra. Cristina Ferreras, Labmanager del grupo de investigación CRIS contra el cáncer en el Hospital La Paz.

Este esperanzador Ensayo Clínico, que nace gracias al Fondo CRIS Investigación Covid y Cáncer, podría evolucionar a medicamento preventivo incluso con dosis innovadoras en forma de aerosol o caramelo si contara con mayor financiación y recursos.

Un innovador y prometedor Ensayo Clínico, financiado de forma extraordinaria por la Fundación CRIS contra el cáncer gracias al Fondo CRIS Covid y Cáncer, despunta con reconocimiento internacional como un eficaz tratamiento contra la Covid19 adaptando una terapia celular empleada en pacientes oncológicos infantiles en la Unidad CRIS de Terapias Avanzadas del Hospital La Paz. Una excelente noticia que pone de manifiesto la importancia de la investigación.

Tras lograr el alta hospitalaria en tiempo récord de 9 pacientes en la Fase I, los resultados iniciales de la Fase II multicentro (Hospital Universitario de La Paz, Hospital Clínico de Valencia, Hospital de Emergencias Enfermera Isabel Zendal, Hospital Cruces de Bilbao y el Hospital General Universitario de Alicante) son esperanzadores y este innovador abordaje ha sido distinguido internacionalmente con tres publicaciones -The Scientist y The Lancet, entre ellas-, el Top Scoring Abstract Award de la International Society of Gene and Cell Therapy, diversos premios nacionales y el desarrollo de una patente.

"La fase 2 está siendo muy importante porque hemos visto que incluso en población vacunada el virus puede volver a aparecer por múltiples causas. El tratamiento está absolutamente estandarizado para su administración intravenosa, sin embargo, nos gustaría evolucionar el medicamento para que pudiese administrarse de una forma más sencilla sin necesidad incluso de estar en el hospital", explica el Dr. Antonio Pérez Martínez, Jefe del Servicio de Hemato Oncología Pediátrica de La Paz y Director de la Unidad CRIS de Terapias Avanzadas. Además, destaca que "el sistema inmune juega un papel fundamental en el control, no solamente del cáncer infantil, sino de las infecciones virales. La mayoría de los grupos están trabajando en vacunas o si el virus muta, en la genómica… nosotros estamos trabajando en la terapia adoptiva celular, que era un concepto muy restringido a algunos grupos que hacíamos trasplante de médula, y ese conocimiento que hemos generado es lo que ha hecho que seamos reconocidos de forma internacional siendo líderes o pioneros". "Este concepto de tratamiento celular vivo, que podría llegar a ser en aerosol o caramelos, contando con la financiación necesaria, podría generar una inmunidad local celular que proteja de la posible infección SarsCov2 incluso estando vacunados, porque hemos visto que la enfermedad no acaba con la vacuna, aunque obviamente se ha atenuado mucho, y lo que predomina en estos momentos es la elevada contagiosidad", subraya.

"Este innovador Ensayo Clínico liderado por Antonio Pérez Martínez desde la Unidad CRIS de La Paz pone de manifiesto el impacto tan vital que tiene la investigación de cáncer. Vemos cómo los avances en un área pueden beneficiar a otros tipos de cáncer y en este caso vemos como la terapia celular que emplean con éxito en pacientes oncológicos infantiles tiene un uso eficaz en otra enfermedad como es la Covid19", explica Marta Cardona, directora de CRIS contra el Cáncer.

La Dra. Cristina Ferreras, Labmanager del grupo de investigación CRIS contra el cáncer en el Hospital La Paz, explica el origen de este innovador abordaje en plena pandemia sin dejar la investigación de cáncer infantil ni atender a los pacientes oncológicos en la Unidad CRIS de Terapias Avanzadas del Hospital La Paz: "Cuando empezó la pandemia, trasladamos un tratamiento que realizamos a pacientes infantiles con leucemias o inmunodeficiencias a los enfermos hospitalizados con Covid. Ese tratamiento se basa en la infusión de células con memoria para infecciones de donantes sanos convalecientes. El estudio es seguro, los pacientes se recuperaron perfectamente y ahora estamos realizando la Fase II en un ensayo multicéntrico. Los resultados preliminares de este estudio apoyan el uso de esta terapia para la enfermedad Covid en estos pacientes".

"También estamos estudiando diferentes formas de innovar sobre el producto para usarlo no solamente como tratamiento sino también como prevención. Vamos por muy buen camino, pero necesitamos más recursos para, desde el punto de vista de la investigación, poder avanzar en este campo en el que una idea, un tratamiento, una experiencia y un conocimiento del campo del cáncer infantil se ha podido trasladar a una enfermedad infecciosa como el covid-19", subraya.

Hasta la fecha el lanzamiento de este Ensayo Clínico ha sido posible gracias a la implicación de la sociedad civil con sus donaciones en la plataforma www.criscancer.org/covid19, a la Agencia Valenciana de Innovación, al apoyo de empresas, a la colaboración de otras fundaciones como Aladina y el 'zarpazo' de los Osos Solidarios vendidos en Alcampo en la iniciativa conjunta junto a Warner y Famosa.

Dolores, la primera paciente: "Me parece ciencia ficción""Lo mío es como de ciencia ficción.Me han curado elCovidcon una terapia que usan en la Unidad CRIS de Terapias Avanzadas de La Paz para tratar a niños con cáncer. Es algo increíble y que deja claro que investigar cáncer puede ayudar a otras enfermedades, como elCoviden mi caso.Estoy muy agradecida a CRIS y a este médico porque me han curado", explicaba Dolores (59), la primera paciente del Ensayo Clínico. "Losmédicos me explicaronque había un nuevo tratamiento, un Ensayo Clínico adaptandouna terapia que usan para curar a niños con cáncer y me apunté, no me lo pensé ni un segundo.Iba a ser la primera en la que lo probaran, pero a mí no me daba miedo que fuera un ensayo. Confiaba mucho en el médico. Tuve una mentalidad muy positiva y animaba a los linfocitos, que son las células que me metieron de otro superviviente deCovid, para que acabaran con mis células deCovid. Me imaginaba unos linfocitos legionarios que me iban a curar y que iban a enseñar a mis defensas a acabar con elCovid".

"Parece ciencia ficción este tratamiento.Selo he dicho a todo el mundolo bien que me ha venido este tratamiento, lo bien y rápido que me ha curado y es que se lo recomiendo a todo el mundo. Esto lo que demuestra es lo importante que es investigar,porque si no te toca el cáncer ahora todos vemos que nos puede tocar elCovid,y es muy complicado.Lo bueno es que hay tratamientos que son muy buenos como este graciasa gente que investiga mucho. Ahora nos damos cuenta de lo importante que son y lo poco reconocidos que están", relataba Dolores.

Jaime, el enfermero donante superviviente de Covid19

El Ensayo Clínico de la Unidad CRIS de La Paz adaptando la terapia celular de cáncer infantil al Covid19 tiene una emotiva historia detrás: el propio personal sanitario de La Paz, que estuvo en primera línea de actuación durante los peores momentos de la pandemia del Coronavirus cuidando y tratando a pacientes, fueron los principales donantes de Linfocitos T ya que ellos también sufrieron los efectos de la enfermedad y se recuperaron. En su vuelta al trabajo no dudaron en participar en este Ensayo Clínico y el primer donante es un enfermero de quirófano de La Paz con más de 20 años de experiencia de servicio hospitalario.

Jaime, de 40 años, sufrió el Covid19 en marzo. Tras "una montaña rusa de dolores, gastroenteritis y fuertes migrañas", se reincorporó al hospital, se apuntó como voluntario a otro ensayo de plasma hiperinmune el 22 de abril y conoció el Ensayo liderado por Antonio Pérez en su propio centro. "Me explicó cómo iban a adaptar esta terapia celular que aplican en oncología infantil contra el Covid. Me dijeron que era un donante ideal por los antígenos HLA y respondí que contaran conmigo para lo que hiciera falta. Estaba encantado con poder ayudar. Además, de mi extracción, que duró unas cuatro horas, me dijeron que se pueden beneficiar hasta 30 pacientes", explica. "La investigación es fundamental y poder ayudar es muy gratificante. Cuando lo compartí con mis compañeros de quirófano, todos me dijeron que se querían apuntar. Ojalá ayude a concienciar y a salvar vidas", concluye.

Sobre CRIS contra el cáncer

La fundación CRIS contra el cáncer es una organización independiente nacida hace 10 años, sin ánimo de lucro y dedicada al fomento y desarrollo de la investigación para acabar con el cáncer. Actualmente está financiando 53 líneas de investigación de cáncer adulto y pediátrico, ha desarrollado más de 300 ensayos clínicos y sus Programas CRIS de Investigación son referencia internacional.

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